జూలై 1, 2024న, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) 2022 కాస్మెటిక్ రెగ్యులేషన్స్ యాక్ట్ (MoCRA) యొక్క ఆధునికీకరణ కింద కాస్మెటిక్ కంపెనీ రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఉత్పత్తుల జాబితా కోసం గ్రేస్ పీరియడ్‌ని అధికారికంగా చెల్లుబాటు కాకుండా చేసింది. పూర్తి చేయని కంపెనీలుFDA నమోదునిర్బంధం లేదా యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోకి ప్రవేశించడానికి నిరాకరించడం వంటి ప్రమాదాలను ఎదుర్కోవచ్చు.
1. FDA సౌందర్య సాధనాల అమలు అధికారికంగా అమలులోకి వస్తుంది
డిసెంబర్ 29, 2022న, US ప్రెసిడెంట్ బిడెన్ 1938 నుండి గత 80 సంవత్సరాలలో US కాస్మెటిక్ నిబంధనల యొక్క గణనీయమైన సంస్కరణ అయిన కాస్మెటిక్ రెగ్యులేషన్స్ యాక్ట్ 2022 (MoCRA) యొక్క ఆధునికీకరణపై సంతకం చేసి ఆమోదించారు. కొత్త నిబంధనల ప్రకారం అన్ని కాస్మెటిక్ కంపెనీలకు ఎగుమతి చేయాలి యునైటెడ్ స్టేట్స్ లేదా దేశీయంగా FDA నమోదును పూర్తి చేయడానికి.
నవంబర్ 8, 2023న, కంపెనీలు తమ రిజిస్ట్రేషన్‌లను సమర్పించడానికి తగినంత సమయం ఉందని నిర్ధారించుకోవడానికి, డిసెంబర్ 31, 2023 నాటికి అన్ని సమ్మతి అవసరాలను పూర్తి చేయడానికి FDAకి అదనంగా 6 నెలల గ్రేస్ పీరియడ్ మంజూరు చేయబడిందని FDA మార్గదర్శకాన్ని జారీ చేసింది. జూలై 1, 2024 నాటికి, గడువును పూర్తి చేయని కంపెనీలు FDA నుండి తప్పనిసరి జరిమానాలను ఎదుర్కొంటాయి.
జూలై 1, 2024 గడువు ముగిసింది మరియు FDA యొక్క కాస్మెటిక్స్ యొక్క తప్పనిసరి అమలు అధికారికంగా అమలులోకి వచ్చింది. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌కు ఎగుమతి చేసే అన్ని కాస్మెటిక్ కంపెనీలు ఎగుమతి చేయడానికి ముందు ఎంటర్‌ప్రైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ మరియు ఉత్పత్తుల జాబితాను పూర్తి చేయడంపై ప్రత్యేక శ్రద్ధ వహించాలి, లేకుంటే అవి ప్రవేశాన్ని తిరస్కరించడం మరియు వస్తువులను స్వాధీనం చేసుకోవడం వంటి ప్రమాదాలను ఎదుర్కొంటాయి.
2. FDA కాస్మెటిక్ రిజిస్ట్రేషన్ వర్తింపు అవసరాలు
యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఉత్పత్తి, ప్రాసెసింగ్ మరియు అమ్మకాలలో నిమగ్నమైన కాస్మెటిక్ ఫ్యాక్టరీలు తప్పనిసరిగా ఎంటర్‌ప్రైజెస్‌గా నమోదు చేసుకోవాలి. కాంట్రాక్ట్ తయారీదారు, వారు ఎన్ని బ్రాండ్‌లతో ఒప్పందం చేసుకున్నప్పటికీ, ఒకసారి మాత్రమే నమోదు చేసుకోవాలి. US FDAతో కమ్యూనికేషన్ మరియు అనుసంధానంలో కంపెనీకి ప్రాతినిధ్యం వహించడానికి US-యేతర కంపెనీలు తప్పనిసరిగా US ఏజెంట్‌ను తప్పనిసరిగా నియమించాలి. US ఏజెంట్లు భౌతికంగా యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఉండాలి మరియు FDA ప్రశ్నలకు 7/24న సమాధానం ఇవ్వగలగాలి.
బాధ్యతగల వ్యక్తి తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తిని నమోదు చేయాలి. తయారీదారులు, ప్యాకేజర్‌లు, పంపిణీదారులు లేదా బ్రాండ్ యజమానులు కాస్మెటిక్ లేబుల్‌లపై పేర్లు కనిపిస్తే తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తులను జాబితా చేయాలి మరియు నిర్దిష్ట సూత్రాన్ని FDAకి ప్రకటించాలి. అదనంగా, "బాధ్యతగల వ్యక్తి" ప్రతికూల సంఘటనలు, భద్రతా ధృవీకరణ, లేబులింగ్ మరియు సుగంధ ద్రవ్యాలలో అలెర్జీ కారకాలను బహిర్గతం చేయడం మరియు రికార్డ్ చేయడం వంటి వాటికి కూడా బాధ్యత వహిస్తాడు.
మార్కెట్‌లో జాబితా చేయబడిన పైన నమోదు చేయబడిన ఎంటర్‌ప్రైజెస్ మరియు ఉత్పత్తులు తప్పనిసరిగా జూలై 1, 2024లోపు సమ్మతిని పూర్తి చేయాలి!
మంచి ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ చట్టం (FPLA) మరియు ఇతర వర్తించే నిబంధనలకు కట్టుబడి ఉండాలి.
డిసెంబర్ 29, 2024కి ముందు, ప్రతి కాస్మెటిక్ లేబుల్ ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ కోసం సంప్రదింపు వ్యక్తి సమాచారాన్ని సూచించాలి, ఇది ప్రతికూల సంఘటన నివేదికలను స్వీకరించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
3. FDA కాస్మెటిక్ అప్‌డేట్ అవసరాలు
ఎంటర్‌ప్రైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ అప్‌డేట్ అవసరాలు:
· ఎంటర్‌ప్రైజ్ రిజిస్ట్రేషన్ తప్పనిసరిగా ప్రతి రెండు సంవత్సరాలకు నవీకరించబడాలి
సమాచారంలో ఏవైనా మార్పులు ఉంటే తప్పనిసరిగా 60 రోజులలోపు FDAకి నివేదించాలి, అవి:
సంప్రదింపు సమాచారం
ఉత్పత్తి రకం
బ్రాండ్, మొదలైనవి
USయేతర కంపెనీలన్నీ తప్పనిసరిగా US ఏజెంట్‌ను నియమించాలి మరియు US ఏజెంట్ సర్వీస్ వ్యవధికి సంబంధించిన నవీకరణలు కూడా ఏజెంట్‌తో ధృవీకరించబడాలి
✔ ఉత్పత్తి జాబితా నవీకరణ అవసరాలు:
·ఉత్పత్తి జాబితాకు బాధ్యత వహించే వ్యక్తి ఏదైనా మార్పులతో సహా ప్రతి సంవత్సరం ఉత్పత్తి నమోదును తప్పనిసరిగా నవీకరించాలి
బాధ్యతాయుతమైన వ్యక్తి ప్రతి కాస్మెటిక్ ఉత్పత్తి జాబితాను జాబితా చేయడానికి ముందు తప్పనిసరిగా సమర్పించాలి మరియు ఒకేసారి బహుళ సౌందర్య ఉత్పత్తుల జాబితాలను సరళంగా సమర్పించవచ్చు
· నిలిపివేయబడిన ఉత్పత్తుల జాబితాను తొలగించండి, అంటే ఉత్పత్తి జాబితా పేరును తొలగించండి
పోస్ట్ సమయం: జూలై-09-2024
