సౌందర్య సాధనాలకు FDA రిజిస్ట్రేషన్ అవసరమా?

వార్తలు

సౌందర్య సాధనాలకు FDA రిజిస్ట్రేషన్ అవసరమా?

FDA నమోదు 1

ఇటీవల, FDA సౌందర్య సౌకర్యాలు మరియు ఉత్పత్తుల జాబితా కోసం తుది మార్గదర్శకాలను విడుదల చేసింది మరియు 'కాస్మెటిక్ డైరెక్ట్' అనే కొత్త సౌందర్య సాధనాల పోర్టల్‌ను ప్రారంభించింది. మరియు, నియంత్రిత వ్యాపారాలు సమాచారాన్ని సిద్ధం చేయడానికి మరియు సమర్పించడానికి తగిన సమయాన్ని కలిగి ఉండేలా చూసుకోవడానికి, జూలై 1, 2024 నుండి కాస్మెటిక్ సౌకర్యాల నమోదు మరియు ఉత్పత్తుల జాబితా కోసం FDA తప్పనిసరి అవసరాలను ప్రకటించింది.

1. నిబంధనలు
1) సౌందర్య సాధనాల నియంత్రణ చట్టం 2022 ఆధునీకరణ, (MoCRA)
2)ఫెడరల్ ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్ (FD&C చట్టం)
3) ఫెయిర్ ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ చట్టం (FPLA)

2. అప్లికేషన్ యొక్క పరిధి
US చట్టం ప్రకారం, కాస్మెటిక్స్ అనేది మానవ శరీరాన్ని శుభ్రపరచడానికి, అందంగా మార్చడానికి, ఆకర్షణను పెంచడానికి లేదా రూపాన్ని మార్చడానికి వర్తించే, స్ప్రెడ్, స్ప్రే లేదా ఇతరత్రా ఉపయోగించే వస్తువులుగా నిర్వచించబడ్డాయి.
ప్రత్యేకంగా, ఇందులో స్కిన్ మాయిశ్చరైజర్, పెర్ఫ్యూమ్, లిప్‌స్టిక్, నెయిల్ పాలిష్, ఐ మరియు ఫేషియల్ కాస్మోటిక్స్, క్లీనింగ్ షాంపూ, పెర్మ్, హెయిర్ డై మరియు డియోడరెంట్, అలాగే కాస్మెటిక్ ఇంగ్రిడియెంట్‌గా ఉపయోగించే ఏదైనా పదార్థం ఉంటుంది. సబ్బు సౌందర్య సాధనాలకు చెందినది కాదు.

3. వర్గీకరణ
MoCRA ప్రకారం, US సౌందర్య సాధనాల FDA సౌందర్య సాధనాలను క్రింది వర్గాలుగా వర్గీకరిస్తుంది:
-బేబీ ఉత్పత్తులు: బేబీ షాంపూ, చర్మ సంరక్షణ టాల్కమ్ పౌడర్, ఫేస్ క్రీమ్, ఆయిల్ మరియు లిక్విడ్‌తో సహా.
-బాత్ ఉత్పత్తులు: స్నానపు ఉప్పు, నూనె, ఔషధం, ఫోమ్ ఏజెంట్, బాత్ జెల్ మొదలైన వాటితో సహా.
-కంటి సౌందర్య సాధనాలు: ఐబ్రో పెన్సిల్, ఐలైనర్, ఐ షాడో, ఐ వాష్, ఐ మేకప్ రిమూవర్, ఐ బ్లాక్ మొదలైనవి.
వ్యతిరేక ముడతలు, తెల్లబడటం, బరువు తగ్గడం మొదలైన ప్రత్యేక ప్రభావాలతో కూడిన సౌందర్య సాధనాలు ఒకే సమయంలో OTC మందులుగా నమోదు చేయబడాలి. ఈ కొత్త నిబంధనలు US మార్కెట్‌కు ఎగుమతి చేసే సౌందర్య సాధనాలకు వర్తిస్తాయని గమనించాలి.

FDA నమోదు2

FDA నమోదు

MoCRA సౌందర్య సాధనాల బాధ్యత గల వ్యక్తి వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయడం, తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల యొక్క తప్పనిసరి రిపోర్టింగ్, మంచి తయారీ అభ్యాసం (GMP), ఫ్యాక్టరీ సౌకర్యాల నమోదు మరియు ఉత్పత్తి జాబితా నమోదు, తగిన భద్రతా ధృవీకరణ పత్రాలను అందించడం వంటి కింది కొత్త అవసరాలను మాత్రమే జోడించలేదు, కానీ బాధ్యతాయుతమైన వ్యక్తి సమాచారం, సారాంశం అలెర్జీ కారకాలు, ఉత్పత్తి ప్రకటనల యొక్క వృత్తిపరమైన ఉపయోగం, టాల్కమ్ పౌడర్‌ను కలిగి ఉన్న సౌందర్య సాధనాలలో ఆస్బెస్టాస్ గుర్తింపు పద్ధతుల అభివృద్ధి మరియు విడుదల మరియు భద్రతా ప్రమాద అంచనా మరియు సౌందర్య సాధనాలలో PFAS యొక్క జంతు దశ పరీక్షతో లేబుల్ గుర్తించబడాలి. .

MOCRA అమలుకు ముందు, కాస్మెటిక్ తయారీదారులు/ప్యాకర్లు US FDA యొక్క వాలంటరీ కాస్మెటిక్ రిజిస్ట్రేషన్ ప్రోగ్రామ్ (VCRP) ద్వారా FDAతో తమ ఫ్యాక్టరీ సౌకర్యాలను నమోదు చేసుకోవచ్చు మరియు FDAకి దీని కోసం తప్పనిసరి అవసరాలు లేవు.

కానీ MOCRA అమలు మరియు తప్పనిసరి గడువు సమీపిస్తున్నందున, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో సౌందర్య సాధనాలను విక్రయించే అన్ని కంపెనీలు తమ తయారీ సౌకర్యాలను FDAతో నమోదు చేసుకోవాలి మరియు పేరు, సంప్రదింపు సమాచారం మొదలైన వాటితో సహా ప్రతి రెండు సంవత్సరాలకు ఒకసారి నమోదు సమాచారాన్ని నవీకరించాలి. యునైటెడ్ వెలుపల ఉన్న సౌకర్యాలు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని ఏజెంట్ల సమాచారం మరియు సంప్రదింపు వివరాలను కూడా రాష్ట్రాలు అందించాలి. పేరెంట్ కంపెనీ సమాచారం, ఎంటర్‌ప్రైజ్ రకం, ప్యాకేజింగ్ చిత్రాలు, ఉత్పత్తి వెబ్‌పేజీ లింక్‌లు, అది వృత్తిపరమైన సౌందర్య సాధనాలు, బాధ్యతాయుతమైన వ్యక్తి యొక్క డన్&బ్రాడ్‌స్ట్రీట్ కోడ్ మొదలైనవి వంటి కొన్ని అనుబంధ సమాచారం కూడా పూరించాల్సిన అవసరం ఉంది. పూరించడం తప్పనిసరి కాదు. in. ఇప్పటికే ఉన్న కాస్మెటిక్ సౌకర్యాలు కొత్త నిబంధనలను జారీ చేసిన తర్వాత ఒక సంవత్సరంలోపు FDAతో నమోదు చేసుకోవాలి మరియు కొత్త కాస్మెటిక్ సౌకర్యాల కోసం రిజిస్ట్రేషన్ వ్యవధి కాస్మెటిక్ ప్రాసెసింగ్ మరియు ఉత్పత్తిలో నిమగ్నమైన 60 రోజులలోపు ఉంటుంది.

BTF టెస్టింగ్ ల్యాబ్, మా కంపెనీకి విద్యుదయస్కాంత అనుకూలత ప్రయోగశాలలు, భద్రతా నిబంధనలు లాబొరేటరీ, వైర్‌లెస్ రేడియో ఫ్రీక్వెన్సీ లేబొరేటరీ, బ్యాటరీ లాబొరేటరీ, కెమికల్ లాబొరేటరీ, SAR లాబొరేటరీ, HAC లేబొరేటరీ మొదలైనవి ఉన్నాయి. మేము CMA, CNAS, CPSC, A2LA వంటి అర్హతలు మరియు అధికారాలను పొందాము. VCCI, మొదలైనవి. మా కంపెనీకి అనుభవజ్ఞులైన మరియు వృత్తిపరమైన సాంకేతిక ఇంజనీరింగ్ బృందం ఉంది, ఇది సంస్థలకు సమస్యను పరిష్కరించడంలో సహాయపడుతుంది. మీకు సంబంధిత పరీక్ష మరియు ధృవీకరణ అవసరాలు ఉంటే, వివరణాత్మక ధర కొటేషన్‌లు మరియు సైకిల్ సమాచారాన్ని పొందేందుకు మీరు నేరుగా మా టెస్టింగ్ సిబ్బందిని సంప్రదించవచ్చు!

FDA నమోదు 3

FDA పరీక్ష నివేదిక


పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-21-2024